Nuestro Departamento de Registro prepara toda la documentación técnica necesaria y los expedientes para obtener el registro sanitario de cada producto en un determinado país.

La información requerida para solicitar el registro sanitario varía para cada país.

Algunos de los documentos que podrían ser necesarios incluyen:

  1. Certificado de Libre Venta: declaración quali-cuantitativa de la formulación, debidamente legalizada.
  2. Certificado de GMP o Buenas Prácticas de Manufactura promulgadas por la autoridad sanitaria oficial, debidamente legalizado en el caso de los productos importados.
  3. Expediente:
  • Nombre propuesto.
  • Diseño del texto de los materiales de embalaje.
  • Formulación quali-cuantitativa, para corroborar y apoyar el uso de ingredientes activos adicionales en la fórmula.
  • Monografía del producto.
  • Las especificaciones de los materiales de empaque.
  • Procedimiento de Fabricación: descripción de procedimiento en detalle, la fórmula Maestra, Orden de Producción (de un lote industrial, con las firmas correspondientes para  verificar las cantidades pesadas) y controles en el proceso.
  • Procedimiento analítico para los ingredientes activos y del producto final: especificaciones, características físico-químicas, la identificación y determinación del ingrediente  activo en el producto acabado.
  • Tipo de embalaje (a granel, para la venta).

Esto es parte de la documentación necesaria para registrar un producto en un país, y la misma será diferente en cada región.